DNA 實驗室達到萬級潔凈度,擴增區(qū)和檢測分析區(qū)達到千級潔凈度,特殊實驗區(qū)環(huán)境控制二級屏障,
DNA實驗室建設遵循科學、合理、安全、高效的原則,擴增區(qū)和檢測分析區(qū)達到千級潔凈度,在裝修建設的過程中需要考慮多個方面以確保實驗室的功能性、安全性和效率。
DNA實驗室的潔凈度要求一般在10萬級到萬級左右,特殊區(qū)域如PCR擴增間、測序間等可能需要更高的潔凈度標準。
通過合理的氣流組織方式避免各功能間的交叉污染。例如,原始試劑混配室應為正壓間,DNA提取室、PCR擴增室、測序室應為微負壓間,并設置排風系統(tǒng)。
實驗室的溫濕度應控制在一定范圍內,以確保實驗設備的正常運行和實驗結果的準確性。通常,溫度控制在20℃-26℃,濕度控制在30%-70%RH。
實驗區(qū)地面全部選用PVC地面,正壓室門向內側開啟,走廊、主通道門向外側開啟,圍護、吊頂使用夾芯凈化彩鋼復合板,檢驗鑒定流程單向流動。實驗室各區(qū)域安裝空調系統(tǒng)和濕度調節(jié)設備保持溫濕度相對穩(wěn)定,通風采用非單向流、三級過濾、各自獨立送/回風、集中(或獨立)新/排風的凈化系統(tǒng)。每小時換氣次數(shù)不少于10 - 12次。氣體管道單獨設置,壓力保持穩(wěn)定,
DNA實驗室通常分為以下功能區(qū)域:
普通實驗區(qū):包括法醫(yī)物證常規(guī)檢驗室、法醫(yī)物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實驗室、數(shù)據(jù)比對分析室、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機房等。
特殊實驗區(qū)/污染控制區(qū):更鞋/緩沖走廊、更衣/緩沖間、現(xiàn)場物證DNA提取間(30-50㎡)、嫌犯血樣DNA提取間(15-30㎡)、試劑混配間(15-30㎡)、PCR擴增間(15-30㎡)、擴增產物測序間(15-30㎡)。
DNA實驗室的建設應依據(jù)相關標準和規(guī)范進行,包括但不限于:
《法庭科學DNA實驗室檢驗規(guī)范》(公安部GA/T 383-2002)
《法庭科學DNA實驗室規(guī)范》(公安部GA/T 382-2002)
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》等衛(wèi)生部文件
《基因檢驗實驗室技術要求》(國家質監(jiān)檢驗總局SN/T 1193-2003)
《潔凈室及相關受控環(huán)境 - 生物污染控制》國際標準ISO 14698
《潔凈廠房設計規(guī)范》國家標準GB 50073-2001
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》等建設部標準
《室內空氣質量標準》國家標準GB/T 1883-2002
《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB 19489-2004
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》國家標準GB 50346-2004
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(衛(wèi)生部2004-11-12發(fā)布)