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gmp凈化實驗室裝修標(biāo)準(zhǔn)

作者:admin時間:2024-09-02759 次瀏覽

信息摘要:

GMP凈化實驗室根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和特性設(shè)定不同的潔凈度等級,如百級、萬級、十萬級等。不同潔凈度等級對應(yīng)不同的換氣次數(shù)、風(fēng)速等要求。耐火等級大于二級,配備人員凈

GMP凈化實驗室根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和特性設(shè)定不同的潔凈度等級,如百級、萬級、十萬級等。不同潔凈度等級對應(yīng)不同的換氣次數(shù)、風(fēng)速等要求。
耐火等級大于二級,配備人員凈化室、物料凈化室、潔具室、暫存室,潔凈室(區(qū))和非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)有緩沖設(shè)施設(shè)置緩沖間和傳遞窗,實驗室設(shè)計壓差,實驗室家具按照直線形、U型或L型布置,減少人員往返、迂回,每間用室相互獨立。

設(shè)置獨立的空調(diào)系統(tǒng),確保室內(nèi)溫度和濕度符合規(guī)定要求??照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)采用高效、低噪音的設(shè)備,并設(shè)置過濾器以減少室內(nèi)空氣的污染。同時,空調(diào)系統(tǒng)還應(yīng)設(shè)置獨立的排水管道,確保冷凝水的排放和處理。

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設(shè)置獨立的空調(diào)系統(tǒng),確保室內(nèi)溫度和濕度符合規(guī)定要求。空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)采用高效、低噪音的設(shè)備,并設(shè)置過濾器以減少室內(nèi)空氣的污染。同時,空調(diào)系統(tǒng)還應(yīng)設(shè)置獨立的排水管道,確保冷凝水的排放和處理。
地面使用環(huán)氧樹脂自流平,防滑、易清潔、耐腐蝕,墻面采用瓷磚、環(huán)氧樹脂涂料,平整、無裂縫、無滲漏,并設(shè)置通風(fēng)管道或風(fēng)機,確保室內(nèi)空氣流通。門窗采用鋁合金窗,門窗應(yīng)有可靠的密封措施,防止室外空氣污染室內(nèi)環(huán)境。
給水系統(tǒng)要配置過濾和消毒裝置,排水設(shè)置防回流裝置,采用無眩光、高照度、低能耗的LED燈具,確保室內(nèi)光線充足且分布均勻。同時,應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急照明燈具。
GMP凈化實驗室的裝修標(biāo)準(zhǔn)是一個綜合性的體系,能夠提供一個控制環(huán)境,以保護藥品免受污染,并確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性。在設(shè)計和裝修實驗室時,也可以參考醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。