一、生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度,把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí),其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低,四級(jí)最高。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見下表;
實(shí)驗(yàn)室分級(jí)處理對(duì)象
一級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。
二級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。
三級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。
四級(jí)對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。
二、生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)
2.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn);二級(jí)隔離通過實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。三級(jí)~四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。
2.2 生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。
說明:
1、表中/ 表示不作要求。
2、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa,四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室,其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa;動(dòng)物四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
與微生物危險(xiǎn)度等級(jí)相對(duì)應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備對(duì)照表:
三、生物安全實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)
在生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的平面布局上,主體區(qū)域由主實(shí)驗(yàn)室、一更與二更緩沖間、洗滌室組成,并且同時(shí)設(shè)立潔凈區(qū)(設(shè)計(jì)重點(diǎn)為平面布置與結(jié)構(gòu)維護(hù))、非潔凈區(qū)(設(shè)計(jì)重點(diǎn)為潔凈空調(diào)系統(tǒng))。
為了杜絕交叉污染,人流與物流的分隔也很關(guān)鍵。要設(shè)立2個(gè)互鎖式傳遞窗,1個(gè)設(shè)立在主實(shí)驗(yàn)室與準(zhǔn)備間之間,另1個(gè)設(shè)立在主實(shí)驗(yàn)室與洗滌間之間。通過這種設(shè)計(jì),不僅能避免實(shí)驗(yàn)物品受到污染,同時(shí)也能盡快對(duì)污染物進(jìn)行處理。
四、生物安全實(shí)驗(yàn)室建材與施工
生物安全實(shí)驗(yàn)室的頂面建材首選彩鋼板,地面建材首選氧樹脂。之所以選擇這兩類建材,是基于它們沒有縫隙,且耐腐蝕性顯著而考慮的。
生物安全實(shí)驗(yàn)室的主體框架以彩鋼板玻璃隔斷為宜,原因是這么做能提升耐燃性,不過要注意,隔斷玻璃的厚度要控制在5mm。此外,窗料以鋁合金圓弧壓線為宜,連接處內(nèi)側(cè)要用鋁合金內(nèi)圓角,暴露在外的連接線要用鋁合金外圓角。
五、生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本配置
第1項(xiàng)配置為實(shí)驗(yàn)臺(tái),所有實(shí)驗(yàn)室中均配有實(shí)驗(yàn)臺(tái),生物安全實(shí)驗(yàn)室亦是如此。其臺(tái)面要具備耐酸堿、耐腐蝕的特性。為了方便實(shí)驗(yàn)用品的擺放,柜體下面還要配有抽屜和柜子。
第2項(xiàng)配置為洗滌室臺(tái),它由洗滌臺(tái)、滴水架、水龍頭,水槽、下水軟管這5部分組成,且其材質(zhì)均為耐酸堿的PP材質(zhì)。
第3項(xiàng)配置為生物安全柜,生物安全實(shí)驗(yàn)室最少要配置1臺(tái)生物安全柜。生物安全柜為前開門,通過垂直氣流來保護(hù)操作人員,且通過多層HEPA過濾保護(hù)樣品,過濾排出氣體來保護(hù)環(huán)境。
第4項(xiàng)配置為傳遞窗,生物安全實(shí)驗(yàn)室最少要配置2個(gè)傳遞窗,且窗內(nèi)有用來滅菌的紫外線燈。這樣不僅能隔絕室內(nèi)外空氣,還方便傳遞窗的控制,減少了工作人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的次數(shù),方便了實(shí)驗(yàn)人員的物品傳遞。